Примовист р-р для в/и 0,25ммоль/мл 10мл № 1, г. Нижний Новгород

Цена и наличие актуальны на 11 Декабря 2024
Есть в наличии
от 6300руб
Бронирование не обязывает Вас покупать, мы перезвоним Вам, чтобы ответить на вопросы.
Продавец: Лицензия ЛО42-01126-23/00160731

Основные свойства

Алергикам с осторожностью
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям с осторожностью
Водителям
с осторожностью
Беременным запрещено
Беременным
запрещено
Кормящим матерям разрешено
Кормящим матерям
разрешено
Детям нельзя
Детям
нельзя
Взаимодействие с алкоголем нет данных
Взаимодействие с алкоголем
нет данных
Температура хранения
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ получения бронирования Заказ до 5000 руб Заказ от 5000 руб
Забрать из аптеки города Нижний Новгород
Заказ до 5000 рубБесплатно
Заказ от 5000 рубБесплатно
Бесплатно Бесплатно

Оплата в аптеке при получении

Весь товар сертифицирован. Подробнее

Хранение лекарственных средств соответствует оптимальному температурному режиму и «холодовой цепи» для термолабильных препаратов
Продавец гарантирует упаковку заказанного товара, которая обеспечивает его целостность и сохранность надлежащего качества и товарного вида

Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат. Подробнее.

Документы и сертификаты

`
pharmacist
Бесплатный чат с опытным провизором

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим бронирование с получением в аптеке или просто проконсультируем. Мы — это 28 провизоров.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 10% бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 провизоров

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 10% бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Онлайн: 08:00 - 21:00, без выходных

Примовист р-р для в/и 0,25ммоль/мл 10мл № 1 - Инструкция по применению

АТХ

V08CA10 Гадоксетовая кислота

Фармакологическая группа

  • Контрастное средство для магнитно-резонансной томографии (МРТ) [Магнитно-резонансные контрастные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C999* Диагностика злокачественных новообразований
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

Состав

Раствор для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:  
динатриевая соль гадоксетовой кислоты (Gd-EOB-DTPA) 181,430 мг
(соответствует концентрации 0,25 ммоль/мл)  
вспомогательные вещества: калоксетовой кислоты тринатриевая соль, трометамол, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций  

Описание лекарственной формы

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор, свободный от механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — контрастное, диагностическое.

Фармакодинамика

Примовист® представляет собой парамагнитное контрастное средство на основе гадолиния и используется для Т1-взвешенной магнитно-резонансной визуализации (МРВ) печени. На динамических и отсроченных изображениях Примовист® улучшает выявление очаговых поражений печени (в т.ч. их количества, размера, сегментарного распределения и визуализации) и позволяет получить дополнительные данные по характеристике и классификации очаговых поражений печени, увеличивая тем самым достоверность диагноза.

Эффект повышения контрастности обусловлен стабильным комплексом гадолиния — Gd-EOB-DTPA. Парамагнитная эффективность или релаксационная способность, определяемая по влиянию на время спин-решеточной релаксации протонов в плазме, составляет около 8,7 л/ммоль/с при рН 7, температуре 39 °C и напряженности магнитного поля 0,47 Т. Она лишь в незначительной степени зависит от напряженности магнитного поля. При сканировании с использованием Т1-взвешенных импульсных последовательностей укорочение времени спин-решеточной релаксации возбужденных атомных ядер, вызванное ионами гадолиния, приводит к увеличению интенсивности сигнала и, таким образом, к повышению контрастности изображения некоторых тканей.

EOB-DTPA образует стабильный комплекс с парамагнитным ионом гадолиния с чрезвычайно высокой термодинамической стабильностью (log KGdi = -23,46). Gd-EOB-DTPA является гидрофильным соединением с высокой водорастворимостью. Наличие этоксибензильной группы придает комплексу липофильные свойства.

Физико-химические характеристики готового к использованию раствора перечислены ниже:

Осмоляльность при 37 °C, мОсм/кг воды 688
Вязкость при 37 °C, мПа-с 1,19
Плотность 37 °C, г/мл 1,0881
7,0

Фармакокинетика

Распределение

После внутривенного введения активное вещество — динатриевая соль гадоксетовой кислоты (Gd-EOB-DTPA) быстро диффундирует в межклеточное пространство. Через 7 дней после внутривенной инъекции Gd-EOB-DTPA в организме крыс и собак определяется существенно менее 1% полученной дозы, при этом наибольшая концентрация вещества обнаруживается в почках и печени.

Активное вещество не проходит через интактный ГЭБ и лишь в незначительной степени диффундирует через плацентарный барьер.

Выведение

Т1/2 Gd-EOB-DTPA из сыворотки человека составляет (1,0±0,1) ч и существенно не зависит от полученных доз. Период Т1/2 в терминальной фазе равен (1,65±0,23 ) ч или менее. Наблюдаемая фармакокинетика носит линейный характер вплоть до дозы 0,4 мл/кг (100 мкмоль/кг) массы тела.

Gd-EOB-DTPA полностью выводится из организма в равном соотношении через почки и гепатобилиарную систему.

Характеристики у пациентов с патологией почек и/или печени

При тяжелых нарушениях функций почек и печени характер экскреции изменяется следующим образом: у пациентов с тяжелым нарушением функции печени Т1/2 из сыворотки увеличивается в незначительной степени, тогда как у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (нуждающихся в гемодиализе) — Т1/2 заметно возрастает.

Показания препарата Примовист®

Вводимый внутривенно Примовист® предназначен исключительно для диагностических целей. Примовист®представляет собой парамагнитное контрастное средство на основе гадолиния и используется для Т1-взвешенной МРВ печени. На динамических и отсроченных изображениях Примовист® улучшает выявление очаговых поражений печени (в т.ч. их количество, размер, сегментарное распределение и визуализацию) и позволяет получить дополнительные данные по их характеристике и классификации, увеличивая тем самым достоверность диагноза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При следующих заболеваниях:

пациенты с аллергическими/псевдоаллергическими реакциями на любой аллерген в прошлом, а также пациенты с бронхиальной астмой могут подвергаться повышенному риску развития тяжелых реакций (большинство этих реакций отмечаются в пределах получаса после введения препарата, тем не менее, как и при использовании других контрастных средств этого класса, в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций — от нескольких часов до дней),

пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (данные по введению препарата ограничены, поэтому необходимо соблюдать осторожность),

дети до 18 лет (клинический опыт применения у пациентов младше 18 лет отсутствует).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили риска тератогенного действия или влияния на фертильность, эмбриональное, а также на пре- и постнатальное развитие. Примовист® следует вводить беременным женщинам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.

Испытания на животных показали, что Примовист® в минимальном объеме (менее 0,5% полученной дозы) попадает в грудное молоко. Примовист® следует вводить кормящим женщинам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.

Побочные действия

Ни одна из отдельных побочных реакций не отмечалась с частотой, превышающей уровень «нечасто».

Исходя из данных по более чем 1700 пациентов, отмечались следующие нежелательные явления, которые классифицировались исследователями как связанные с использованием препарата.

Большинство побочных явлений было легкой и умеренной интенсивности.

В представленной ниже таблице нежелательные реакции распределены по системам организма.

Таблица

Побочные эффекты

Виды нарушений Нечасто (≥1/1000, &lt,1/100) Редко (&lt,1/1000)
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, парестезия, извращение вкуса, паросмия Вертиго (вестибулярное головокружение), акатизия, тремор
Сердечно-сосудистые нарушения Повышение АД, приливы жара Блокада ножки пучка Гиса, сердцебиение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка, затруднение дыхания  
Желудочно-кишечные нарушения Рвота, тошнота Сухость во рту, неприятные ощущения во рту, повышенное слюнообразование
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, зуд* Макулопапулезная сыпь, повышенное потоотделение
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани   Боль в спине
Общие нарушения и местные реакции Боль в груди, реакции (различного рода)** в месте инъекции, чувство жара Озноб, ощущение дискомфорта, чувство усталости, недомогание, неприятные ощущения

*Зуд (генерализованный зуд, зуд в глазах)

**Реакции (различного рода) в месте инъекции: экстравазация, ощущение жжения, ощущение холода, ощущение раздражения, боль в месте инъекции.

В очень редких случаях могут иметь место анафилактоидные реакции, в т.ч. шок.

После введения Примовиста® менее чем у 1% пациентов отмечалось небольшое повышение сывороточных уровней железа и билирубина, которые, тем не менее, возвращались к первоначальным значениям в пределах 1–4 дней без каких-либо симптомов.

Дополнительные побочные реакции, сведения о которых спонтанно поступили в постмаркетинговом периоде.

Так как данные о нарушениях со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы (тахикардия и беспокойство) поступали спонтанно, частота этих побочных реакций не может быть определена. Однако поскольку их не наблюдали в процессе клинических испытаний, в которых участвовали более 1700 пациентов, можно считать, что они происходят редко (&lt,1/1000).

Взаимодействие

Анионные препараты, выделяющиеся, главным образом, с желчью (например рифампицин), могут конкурировать с Примовистом® в процессе его выделения печенью, изменяя характер контрастного усиления. Исследования на животных показали, что соединения, принадлежащие к классу рифампицинов, блокируют захват Gd-EOB-DTPA клетками печени, тем самым снижая эффект контрастирования печени. В этом случае ожидаемая польза от введения Примовиста® может проявиться не в полной мере. О взаимодействиях с другими ЛС неизвестно.

Эффекты повышенного уровня билирубина или ферритина у пациента

Повышенный уровень билирубина или ферритина может уменьшить эффект контрастирования печени Примовистом®.

Взаимодействие с диагностическими тестами

При определении содержания железа в сыворотке комплексометрическими методами (например методом комплексации с ферроцином) в период до 24 ч после обследования с Примовистом® могут получаться ложные значения из-за наличия свободного комплексообразующего вещества в растворе контрастного средства.

Несовместимость

Ввиду отсутствия исследований на предмет совместимости, данный медицинский препарат не должен смешиваться с другими ЛС.

Способ применения и дозы

В/в, путем болюсной инъекции. Готовый к употреблению водный раствор, вводится в неразведенном виде со скоростью примерно 2 мл/с посредством иглы большого диаметра или постоянного катетера (рекомендуемый размер 18–20 G). После инъекции контрастного средства внутривенную канюлю следует промыть 0,9% раствором хлорида натрия.

Рекомендуемая доза Примовиста® составляет: взрослым — 0,1 мл/кг (что соответствует 25 мкмоль/кг массы тела).

Визуализация:

После болюсной инъекции Примовиста® динамическая визуализация в артериальной, портовенозной и равновесной фазах позволяет получить неодинаковую временную картину контрастирования разных типов поражений печени. Эта информация даст возможность классифицировать выявленные образования доброкачественные/злокачественные) и описать их специфические характеристики.Такой способ дополнительно улучшает визуализацию гиперваскулярных поражений печени.

Отсроченная (гепатоцитарная) фаза начинается примерно через 10 мин после инъекции (в подтверждающих исследованиях большинство данных были получены через 20 мин после инъекции), при этом период визуализации длится не менее 120 мин. У пациентов, которым требуется гемодиализ, а также у пациентов с повышенным уровнем билирубина (&gt,3 мг/дл) период визуализации сокращается до 60 мин.

Контрастирование паренхимы печени в ходе гепатоцитарной фазы помогает определить количество пораженных участков печени, их сегментарное распределение, визуализацию и границы, улучшая, таким образом, выявляемость поражений. Различие поражений печени по характеру динамики контрастирования/вымывания контрастного вещества позволяет получить дополнительную информацию.

Печеночная экскреция Примовиста® обеспечивает контрастирование желчевыводящей системы.

Общие правила проведения процедуры

Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ. Не рекомендуется проведение МРТ при наличии у пациента кардиостимулятора и/или ферромагнитных имплантатов.

В течение 2 ч перед обследованием пациент должен воздерживаться от приема пищи для снижения риска аспирации, поскольку все контрастные средства могут вызывать такие побочные действия, как тошнота и рвота.

По возможности, во время введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. После инъекции следует наблюдать за состоянием пациента в течение, по крайней мере, 30 мин, поскольку опыт использования контрастных средств показывает, что большинство нежелательных явлений развивается в этот период.

Передозировка

Исходя из результатов проведенных на животных исследований острой токсичности, риск острой интоксикации при использовании Примовиста® отсутствует.

Максимальная доза в 0,4 мл/кг (100 мкмоль/кг) массы тела, которую испытывали на предмет использования при МРВ, хорошо переносилась. Среди ограниченного числа пациентов в ходе клинических исследований испытывалась доза 2 мл/кг (500 мкмоль/кг) массы тела. У этих пациентов наблюдалась повышенная частота побочных эффектов, но каких-либо дополнительных побочных действий обнаружено не было.

Ввиду малого объема (максимально 10 мл) и крайне низкой абсорбции Примовиста® в ЖКТ, а также исходя из данных по острой токсичности, интоксикация вследствие случайного приема контрастного вещества внутрь крайне маловероятна.

Лечение: при случайном введении чрезмерных доз вещества пациентам с выраженной почечной или печеночной недостаточностью Примовист® может быть удален из организма путем гемодиализа.

Особые указания

Гиперчувствительность

Как и для других препаратов этого класса, введение Примовиста® может быть связано с развитием реакций гиперчувствительности/аллергических реакций или других проявлений идиосинкразии, характеризующихся сердечно-сосудистыми, дыхательными или кожными проявлениями. Возможны тяжелые реакции, в т.ч.анафилактический шок (см. «Побочные действия»).

Как и при проведении других диагностических процедур с контрастными средствами, рекомендуется послепроцедурное наблюдение за пациентом.

Для лечения реакций повышенной чувствительности необходимы соответствующие ЛС и готовность к проведению экстренных реанимационных мероприятий.

Риск развития реакций повышенной чувствительности возрастает при наличии:

- предшествующих реакций на контрастные средства,

- бронхиальной астмы,

- аллергических заболеваний.

Пациенты, у которых такие реакции развиваются на фоне приема бета- адреноблокаторов, могут быть резистентны к лечению препаратами, обладающими бета-агонистическим действием.

Нарушение почечной функции

Имеются сообщения о связи нефрогенного системного фиброза (НСФ) с использованием некоторых гадолинийсодержащих контрастных средств у пациентов с острым или хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации — &lt,30 мл/мин/1,783 м2) и острой почечной недостаточностью любой степени тяжести вследствие печеночно-почечного синдрома или в период, близкий к трансплантации печени.

Несмотря на то, что при введении диагностической дозы Примовиста® системная экспозиция гадолиния является низкой, а также на наличие двух путей элиминации (почечный и гепатобилиарный), существует возможность возникновения НСФ после введения Примовиста ®. Поэтому перед введением Примовиста®таким пациентам следует тщательно взвесить отношение польза/риск.

Перед введением Примовиста® всем пациентам следует провести обследование на предмет возможного нарушения функции почек с помощью сбора анамнеза и/или проведения лабораторных тестов.

Примовист® может быть удален из организма с помощью гемодиализа. У пациентов, у которых уже применялся гемодиализ в момент применения Примовиста® , следует быстро начинать проводить гемодиализ после введения Примовиста® для того, чтобы ускорить элиминацию контрастного вещества.

Местная непереносимость

Необходимо строго избегать внутримышечного введения препарата, поскольку оно может быть причиной реакций местной непереносимости, включая очаговый некроз.

Доклинические данные по безопасности

Результаты доклинических исследований введения повторных доз в отношении токсичности, генотоксичности и токсического влияния на репродукцию свидетельствуют об отсутствии какой-либо опасности для людей.

Правила использования/обращения с лекарственными формами

Данный лекарственный препарат представляет собой готовый к применению раствор, предназначенный только для одноразового использования.

Флаконы, содержащие контрастное средство, не предполагают многократного забора доз. Резиновую пробку никогда не следует прокалывать более одного раза. Этот лекарственный препарат следует набирать в шприц непосредственно перед введением пациенту.

Предварительно наполненный шприц следует вынимать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед обследованием.

Контрастное вещество, не использованное за одно обследование, подлежит уничтожению.

Условия хранения препарата Примовист®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Примовист®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10

C999* Диагностика злокачественных новообразований Абдоминальная радиология
Выявление опухоли
Диагностика гемангиобластомы
Диагностика опухолей
Диагностика феохромоцитомы
Дифференциальная диагностика интрамедуллярных опухолей
Дифференциальная диагностика опухолей
Дифференциальная диагностика при подозрении на менингиому
Маммография
Радиоизотопное сканирование опухолей
Флюоресцентная диагностика опухолей
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ Аноскопия
Визуализация желчных путей
Визуализация печени с помощью инвазивных методов
Визуализация печени ультразвуковая
Гастроскопия
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Диагностика ЖКТ
Диагностика кровотечений из тонкой кишки
Диагностика очаговой патологии печени
Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка
Диагностическое вмешательство на толстой кишке
Дуоденальное зондирование
Дуоденоскопия
Изотопные сцинтиграммы печени
Инструментальные исследования органов брюшной полости
Интраоперационная холангиография
Ирригоскопия
Исследование желудочной секреции
Исследование ЖКТ
Исследование кислотообразующей функции желудка
Исследование секреторной функции желудка
Колоноскопия
Компьютерная томография печени
Контроль эффективности литотрипсии
Лапароцентез
Магнитно-резонансная томография печени
Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки
Панэндоскопия
Печеночно-селезеночная сканограмма
Пищеводная манометрия
Подготовка к диагностическим исследованиям
Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки
Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию
Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию
Ректороманоскопия
Ректоскопия
Рентгенография ЖКТ
Рентгенодиагностика ахалазии пищевода
Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ
Рентгенодиагностика пищеварительного тракта
Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей
Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ
Рентгенологическая диагностика ЖКТ
Рентгенологические исследования ЖКТ
Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование желудка
Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование ЖКТ
Рентгенологическое исследование пищевода
Ретроградная холангиопанкреатография
Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография
Сонография органов ЖКТ
Спленопортография
УЗИ органов брюшной полости
Ультразвуковое исследование печени
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника
Холангиография
Холангиография при желчнокаменной болезни
Холангиопанкреатография
Холецистография
Эзофагоскопия
Эндоскопическая ретроградная панкреатография
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
Эндоскопические вмешательства
Эндоскопические исследования органов пищеварения
Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки
Эндоскопическое исследование ЖКТ
Эндоскопия
ЭРХПГ

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом !

Интернет-аптека "Наша Аптека" не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте nasha-apteka.ru.

Цена на препарат актульна при заказе на сайте https://nasha-apteka.ru

Отзывы о Примовист р-р для в/и 0,25ммоль/мл 10мл № 1

Вопрос-ответ

Круглосуточная поддержка 24/7. WhatsApp