Рапамун 1мг №100, г. Саранск

Форма выпуска

Раствор и таблетки для приема внутрь.

Состав

Рапамун — таблетки, покрытые оболочкой:

• 1 таб. содержит сиролимус 1 мг.

Упаковка

Таблетки 30 шт в упаковке.

Раствор во флаконах 60 мл или 150 мл.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант. Действие Рапамуна обусловлено подавлением активации T-клеток за счет блокирования Ca2+-опосредованной и Ca2+-независимой внутриклеточной передачи сигнала, связыванием со специфическим цитозольным белком - иммунофилином. Снижает активность T- и B-лимфоцитов и подавляет отторжение аллогенного трансплантата.

Рапамун, показания к применению

Профилактика отторжения трансплантата (у взрослых пациентов с низким и умеренным иммунологическим риском после трансплантации почки, в комбинации с ГКС и циклоспорином).

Противопоказания

Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст, повышенная чувствительность к сиролимусу.

Способ применения и дозы

Рапамун принимают внутрь. Рекомендуется применение в комбинации с ГКС и циклоспорином в течение 2-3 мес. Поддерживающая терапия при необходимости может быть продолжена в комбинации с ГКС без циклоспорина.

Начальная терапия (в течение 2-3 мес после трансплантации): насыщающая доза - 6 мг однократно в течение 48 ч после трансплантации, затем поддерживающая доза 2 мг/сут. В дальнейшем дозу следует подобрать так, чтобы Cmin в крови находилась в пределах 4-12 нг/мл (хроматографический метод). Cmin циклоспорина в крови в течение первых 2-3 мес после трансплантации должна поддерживаться на уровне 150-400 нг/мл (моноклональный метод определения концентрации).

Побочные действия

Со стороны лимфатической системы: очень часто (10%) - лимфоцеле.

Со стороны организма в целом: часто (1-10%) - нарушение заживления ран, отеки, развитие или обострение грибковых, вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. вызванных микобактериями и вирусом Эпштейна-Барра).

Со стороны печени: возможно - гепатотоксичность, включая некроз печени с летальным исходом.

Данные побочные эффекты наблюдались при комбинированной терапии сиролимусом и циклоспорином.

Особые указания

Терапию должен проводить врач, имеющий соответствующий опыт в трансплантологии.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.