Основные свойства
Основные свойства
Способ получения бронирования | Заказ до 5000 руб | Заказ от 5000 руб | ||
Забрать из аптеки города Владимир
Заказ до 5000 рубБесплатно
Заказ от 5000 рубБесплатно
|
Бесплатно | Бесплатно |
Оплата в аптеке при получении
Весь товар сертифицирован. Подробнее
Хранение лекарственных средств соответствует оптимальному температурному режиму и «холодовой цепи» для термолабильных препаратов
Продавец гарантирует упаковку заказанного товара, которая обеспечивает его целостность и сохранность надлежащего качества и товарного вида
Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим бронирование с получением в аптеке или просто проконсультируем. Мы — это 28 провизоров.
Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 10% бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.
Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 провизоров
Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 10% бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.
Раствор для инфузий | 1 фл. (50 мл) |
активное вещество: | |
нимодипин | 10 мг |
вспомогательные вещества: этанол 96% — 10 г, макрогол 400 — 8,5 г, натрия цитрат — 0,1 г, кислота лимонная безводная — 15 мг, вода для инъекций — 31,225 г |
Раствор: прозрачный, слегка желтоватый.
Обладает церебровазодилатирующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, ПГ и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.
Нимодипин, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное действие на нервные клетки, стабилизирует их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга, улучшает переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается «синдром обкрадывания». Оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у пациентов с нарушением мозговых функций. При этом улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.
Всасывание. После приема внутрь активное вещество практически полностью всасывается. Нимодипин и первичные метаболиты обнаруживаются в плазме крови уже спустя 10–15 мин после приема таблетки. После многократного приема внутрь (30 мг 3 раза в сутки) Cmax у пожилых пациентов достигалась через 0,6–1,6 ч и составляла 7,3–43,2 нг/мл. У молодых пациентов после приема однократных доз 30 и 60 мг Сmax составляет (16±8) и (31±12) нг/мл соответственно. Увеличение Сmax и AUC имеет дозозависимый характер.
В связи с интенсивным метаболизмом при «первом прохождении» через печень (85–95%) абсолютная биодоступность составляет 5–15%.
При продолжительной инфузии со скоростью 0,03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нифедипина в плазме крови составляет 17,6–26,6 нг/мл. После в/в болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5–10 мин и примерно через 60 мин. Vd составляет 0,9–1,6 л/кг, общий клиренс — 0,6–1,9 л/ч/кг.
Распределение. Интенсивно связывается с белками плазмы крови (97–99%), проникает через плацентарный барьер. Концентрации нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышают концентрацию в плазме крови.
После приема внутрь концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение. Метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью.
Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% — с желчью.
Начальная фаза Т1/2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет от 1,1 до 1,7 ч. Окончательная фаза Т1/2 — 5–10 ч.
Общие для обеих лекарственных форм
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга, на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяются после предшествующего проведения в/в терапии инфузионным раствором).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой (дополнительно)
Выраженные нарушения функций мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная неустойчивость).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
тяжелые нарушения функций печени (например цирроз печени),
одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин),
беременность,
период грудного вскармливания,
возраст до 18 лет.
Раствор для инфузий
В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Общее для обеих лекарственных форм
артериальная гипотензия (cАД <,100 мм рт.ст.).
пациенты с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 нед после острого инфаркта миокарда — необходима оценка соотношения потенциального риска (снижение перфузии коронарных артерий и ишемия миокарда) и преимуществ (улучшение перфузии головного мозга),
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
пожилые пациенты с сочетанной патологией, с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <,20 мл/мин),
пожилые пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие препарат для лечения нарушений функций мозга, (необходимо проводить регулярное обследование).
Раствор для инфузий
выраженная брадикардия,
ишемия миокарда,
выраженная сердечная недостаточность,
повышение внутричерепного давления,
генерализованный отек головного мозга,
печеночная и почечная недостаточность,
пациенты, страдающие алкоголизмом, беременные и кормящие женщины, пациенты с заболеваниями печени и пациенты, страдающие эпилепсией — в связи с содержанием в препарате 23,7 объемных % этанола.
Применение раствора для инфузий во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учетом тяжести клинической картины.
Общие для обеих лекарственных форм
Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Нимотоп®, приведены в нижепредставленной таблице. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1 /100 до <,1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <,1/100), редко (от ≥1/10 000 до <,1/1 000), очень редко (<,1/10 000).
Таблица 1
Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата при ишемических неврологических расстройствах
Класс систем органов (MedDRA) | Нечасто | Редко |
Для обеих лекарственных форм | ||
Со стороны крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения | |
Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции, сыпь | |
Со стороны нервной системы | Головная боль | |
Со стороны сердца | Тахикардия | Брадикардия |
Со стороны сосудов | Снижение АД, вазодилатация | |
Со стороны ЖКТ | Тошнота | Кишечная непроходимость |
Со стороны гепатобилиарной системы | Транзиторное повышение уровней печеночных ферментов | |
Для раствора для инфузий | ||
Реакции в месте введения | Реакции в месте инъекции или инфузии, тромбофлебит в месте введения |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблица 2
Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата при выраженных нарушениях функции мозга у пациентов пожилого возраста
Класс систем opганов (MedDRA) | Часто | Нечасто |
Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции, сыпь | |
Со стороны нервной системы | Головная боль, вертиго, головокружение, гиперкинезия, тремор | |
Со стороны сердца | Ощущение сердцебиения, тахикардия | |
Со стороны сосудов | Снижение АД, вазодилатация | Обморок, отек |
Со стороны ЖКТ | Запор, диарея, метеоризм |
Общее для обеих лекарственных форм
Нимодипин может понижать АД при совместном назначении с диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, другими антагонистами кальция, альфа-адреноблокаторами, альфа-метилдопой, ингибиторами фосфодиэстеразы.
Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови (концентрация нортриптилина остается неизменной).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Поскольку нимодипин метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 3А4, препараты ингибирующие эту ферментную систему, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме. Это такие ЛС, как
- макролиды, например эритромицин (структурно родственный им азитромицин не обладает такими свойствами),
- ингибиторы ВИЧ-протеаз (например ритонавир, зидовудин),
- азоловые антимикотики (например кетоконазол),
- антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%),
- квинупристин/дальфопристин,
- циметидин,
- вальпроевая кислота.
При совместном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы нимодипина и мониторинг АД.
Грейпфрутовый сок подавляет окислительный метаболизм дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, т. к. это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.
Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 — фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин — значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано.
Раствор для инфузий
Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина — норфлуоксетина — не меняется.
У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC зидовудина и снижению объема его Vd и клиренса.
Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. Поэтому в случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводится под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить.
Инфузионный раствор Нимотопа® содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч. Рекомендуется соблюдать предлагаемый режим дозирования.
Субарахноидальное кровоизлияние, вызванное разрывом аневризмы
Прием таблеток следует назначать после 5–14 дней в/в терапии инфузионным раствором Нимотоп®. Рекомендуемая доза — 2 табл. 6 раз в сутки (60 мг нимодипина 6 раз в сутки) в течение 7 дней.
Терапия нарушений мозговых функций у пациентов пожилого возраста
Рекомендуемая доза — 1 табл. 3 раза в сутки (30 мг нимодипина 3 раза в сутки).
У больных с умеренными нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы нимодипина или отмена лечения. У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, при необходимости применение нимодипина следует прекратить.
В/в, путем инфузии.
Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
В начале терапии в течение 2 ч вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп®), приблизительно 15 мкг/кг/ч. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения АД) через 2 ч дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/ч). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным АД должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп® применяется для непрерывного в/в вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рингера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп®/другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
Раствор Нимотоп® нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп®, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трехканальный запорный кран.
Профилактическое использование. В/в терапию нимодипином следует начинать не позднее чем через 4 дня после кровоизлияния и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, т.е. до 10–14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки с интервалом 4 ч.
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней. После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 ч). Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп® производится хирургическое лечение кровоизлияния, в/в терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства.
Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотоп® и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления.
Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить исходя из степени снижения АД, при необходимости лечение следует прервать.
Раствор нимодипина чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки черного, коричневого, желтого или красного цвета, кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп® можно использовать в течение 10 ч без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп®, абсорбируется ПВХ, для его парентерального введения можно использовать только системы с ПЭ трубками.
Симптомы: общие для обеих лекарственных форм — выраженное снижение АД, тахикардия или брадикардия, для таблеток, покрытых пленочной оболочкой (дополнительно), — рвота, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности ЦНС. В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.
Лечение: симптоматическое. Первая помощь включает: для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, — промывание желудка и прием активированного угля, для обеих лекарственных форм — если отмечается значительное снижение АД, следует ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочковой фильтрации <,20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.
У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие, в частности, его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения артериального давления, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить.
Общее для обеих лекарственных форм
Фертильность. В отдельных случаях при проведении оплодотворения in vitro на фоне применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов наблюдались обратимые химические изменения в головке сперматозоидов, что может приводить к нарушению функции спермы.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами, в связи с возможным снижением АД и возникновением головокружения. При применении инфузионного раствора Нимотоп® этот фактор обычно не имеет значения.
Хранить в недоступном для детей месте.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг — 5 лет.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг — 5 лет.
раствор для инфузий 0.2 мг/мл — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности | Изменение настроения |
Изменчивость настроения | |
Лабильность настроения | |
Нарушение настроения | |
Нарушения настроения | |
Неустойчивость эмоционального фона | |
Перепады настроения | |
Психическая лабильность | |
Расстройства настроения | |
Смешанные эмоциональные расстройства | |
Снижение настроения | |
Состояние эмоционального напряжения | |
Ухудшение настроения | |
Эмоциональная лабильность | |
Эмоциональная напряженность | |
Эмоциональная нестабильность | |
Эмоциональная неустойчивость | |
Эмоциональная отгороженность | |
Эмоциональная отрешенность | |
G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная | Острая цереброваскулярная недостаточность |
Спазм артерий мозга | |
Спазм сосудов головного мозга | |
Спазм церебральных сосудов | |
Спазмы сосудов головного мозга | |
Церебральный спастический синдром | |
I60 Субарахноидальное кровоизлияние | Аневризма внутричерепная |
R41.3.0* Снижение памяти | Забывчивость |
Нарушение запоминания | |
Нарушение памяти | |
Нарушения памяти | |
Ослабление памяти | |
Памяти снижение | |
Ухудшение памяти | |
Ухудшение памяти в отношении недавних событий | |
Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста | |
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические | Вторичные нарушения мнестических функций |
Затруднение сосредоточения | |
Затруднение умственной деятельности | |
Интеллектуальная недостаточность | |
Интеллектуально-мнестическое нарушение | |
Интеллектуально-мнестическое расстройство | |
Инфантилизм психический | |
Когнитивные нарушения | |
Нарушение интеллекта | |
Нарушение мнестических функций | |
Нарушение мыслительной деятельности | |
Нарушение мышления | |
Нарушение умственной работоспособности | |
Нарушения мыслительной функции | |
Нарушения мышления | |
Ослабление интеллектуальной продуктивности | |
Отставание психического развития | |
Первичные нарушения мнестических функций | |
Понижение интеллектуально-мнестических функций | |
Понижение интеллектуальной продуктивности | |
Рассеянность | |
Расстройства мышления | |
Расстройство мышления | |
Снижение интеллектуально-мнестических функций | |
Снижение интеллектуальной продуктивности | |
Снижение интеллектуальных возможностей | |
Снижение интеллектуальных способностей | |
Снижение интеллектуальных способностей у пациентов пожилого возраста | |
Снижение ментальной функции | |
Снижение мыслительной функции | |
Снижение памяти в старости | |
Снижение психической активности | |
Сниженный интеллектуальный уровень | |
Ухудшение интеллектуально-мнестических функций | |
Хронические нарушения умственной работоспособности | |
R54 Старость | Внешние признаки старения |
Возрастное заболевание глаз | |
Возрастное нарушение зрения | |
Возрастные заболевания сосудов | |
Возрастные запоры | |
Возрастные изменения остроты зрения | |
Возрастные инволюционные изменения головного мозга | |
Возрастные нарушения | |
Возрастные нарушения слуха | |
Геронтологическая практика | |
Деменция старческая | |
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста | |
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
Инволюционная депрессия | |
Инволюционные депрессии | |
Коррекция обмена веществ в пожилом и старческом возрасте | |
Недостаточность питания в пожилом и старческом возрасте. | |
Расстройства поведения в пожилом возрасте | |
Сенильная деменция | |
Сенильное слабоумие | |
Сенильные депрессии | |
Сенильные кольпиты | |
Сенильный психоз | |
Синдром возрастной инволюционный | |
Снижение слуха возрастное | |
Старение | |
Старение головного мозга | |
Старение организма | |
Старческая деменция | |
Старческий возраст | |
Старческий инволюционный психоз | |
Старческий психоз | |
Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста |
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом !
Интернет-аптека "Наша Аптека" не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте nasha-apteka.ru.
Цена на препарат актульна при заказе на сайте https://nasha-apteka.ru
*Нажимая на кнопку "отправить заявку" Вы даете согласие на обработку Ваших персональных данных